2025 年上半年公司生物制藥收入9,351.02 萬元。
恩朗蘇拜單抗注射液（重組抗 PD-1全人源單克隆抗體）和注射用奧馬珠單抗（重組抗IgE人源化單克隆抗體）2024 年獲批上市后，市場開拓工作有序開展，快速進入商業(yè)化銷售階段，成為公司 2025 年生物制藥收入的新增長點。
2025 年2月，巨石生物與美國 Radiance Biopharma 達成重要合作協(xié)議，授予后者SYS6005在北美、歐盟及日本等主要市場的獨家開發(fā)及商業(yè)化權益，交易總金額最高可達12.4 億美元。
公司在研項目眾多，其中烏司奴單抗注射液已遞交上市申請，多個項目處于關鍵臨床試驗階段，這些研發(fā)成果將有望成為公司未來業(yè)績增長的驅動引擎。巨石生物專注于單克隆抗體、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）及 mRNA疫苗等創(chuàng)新生物藥的研發(fā)、生產與銷售，產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、重大傳染病三大治療領域，已形成“研發(fā)—生產—商業(yè)化”一體化的完整產業(yè)鏈。
巨石生物的藥品注冊審批工作穩(wěn)步推進，成功收獲多項研究成果。
2025 年 2 月，注射用奧馬珠單抗（商品名：恩益坦?）用于治療中至重度持續(xù)性過敏性哮喘的適應癥獲得批準，這是恩益坦?在中國獲批的第二個適應癥。
2025 年1 月，SYS6010 獲得突破性治療認定。
2025 年上半年巨石生物共獲得5款臨床試驗批件，于北美地區(qū)有3款在研創(chuàng)新藥物獲得臨床試驗批準，1項快速通道資格認定。
公司以創(chuàng)新為驅動力，加速研發(fā)產品推進，目前帕妥珠單抗注射液已完成鎖庫并獲得預期結果，DP303c注射液已完成關鍵臨床試驗受試者入組，另有多款產品推進至關鍵臨床階段，有望為相關疾病治療帶來新突破，其他研發(fā)管線工作亦同步推進，構建了具有競爭力的研發(fā)體系；多項重要臨床數(shù)據(jù)發(fā)表，全球學術影響力不斷提升。
報告期內，公司功能食品及原料實現(xiàn)銷售收入93,337.11 萬元，與 2024 年上半年收入基本持平，仍保持了較高的產能利用率和產銷率。
公司深耕功能食品及原料行業(yè)，鞏固咖啡因類產品的行業(yè)優(yōu)勢地位，咖啡因的應用領域不斷拓展，在化妝品、日化等領域也有了較普遍的應用。憑借穩(wěn)定的產品質量、規(guī)?；a帶來的成本優(yōu)勢以及完善的供應鏈體系，石藥創(chuàng)新成功躋身國際頂級飲料企業(yè)的核心合作陣營，是百事可樂、可口可樂、紅牛三大國際飲料公司的全球供應商。
公司以“創(chuàng)新驅動、規(guī)模釋放、降本增效、全球拓展”為主線，通過研發(fā)、生產、營銷、國際化、人才五大抓手，推動公司高質量發(fā)展。
公司始終將創(chuàng)新研發(fā)視為驅動未來發(fā)展的核心引擎，2025年1-6月，公司投入研發(fā)費用45,537.75 萬元，同比增加81%。
依托公司完備的研發(fā)體系，公司已構建起多個差異化技術平臺，包括抗體工程及 ADC 技術平臺、mRNA藥物開發(fā)平臺，可全面滿足在腫瘤、自身免疫、 代謝類、神經領域等疾病的生物藥物研發(fā)需求。功能食品及原料方面，公司積極推動擴充和豐富特色、特殊品種（如二羥丙茶堿、己酮可可堿、多索茶堿等品種），為拓展高端市場奠定基礎；積極尋求特色品種應用新領域，同時加快新產品的孵化和落地，進一步豐富產品的深度和厚度，打造高端差異化產品線，凸顯市場競爭優(yōu)勢，走在同行業(yè)前沿。
公司結合行業(yè)發(fā)展趨勢與自身戰(zhàn)略規(guī)劃，有序推進新產線的建設與投產，逐步提升整體產能。同時，公司聚焦柔性化生產體系建設，打造單抗/ADC共用平臺，憑借先進的工藝設計與智能化調度系統(tǒng)，產能利用率大幅提升，強化對市場多元化需求的快速響應能力。
報告期內，公司全面深化精益生產模式，對咖啡因相關生產設備進行升級改造，實現(xiàn)半成品咖啡因全密閉生產，降低職工勞動強度，為后續(xù)提升折咖生產能力奠定基礎；對環(huán)保 MAD 進行升級改造，提升環(huán)保系統(tǒng)的處理能力和穩(wěn)定性，滿足產品產能提升的環(huán)保處理需求；對潔凈區(qū)包裝方式進行升級改造，完成物料轉運方式及包裝方式的自動化改造，減少物料暴露，保證產品質量，降低特藥風險，進一步凸顯公司在生產端的核心競爭優(yōu)勢。
公司積極拓展銷售通道，實現(xiàn)藥品銷售數(shù)量大幅增長。通過對外授權公司的創(chuàng)新產品，積極推動業(yè)務的國際化，拓展國際市場，致力于為全球患者提供更多優(yōu)質的醫(yī)療解決方案。
公司人員團隊專業(yè)且穩(wěn)定，具備豐富的行業(yè)經驗、扎實的專業(yè)能力和多元化的技術優(yōu)勢，并且，積極引入各技術領域的行業(yè)頂尖人才、高端人才，為技術創(chuàng)新積蓄力量。
公司具備多領域，包括腫瘤、自身免疫等疾病創(chuàng)新藥物研發(fā)能力，并在多種藥物開發(fā)方向形成了具有完善的技術平臺體系： 以噬菌體和酵母展示技術為核心的展示平臺，既縮短了抗體發(fā)現(xiàn)的周期，又可保證抗體的正確表達，通過多個項目的實施，已構建了篩選腫瘤組織激活型抗體的自封閉篩選系統(tǒng)。篩選出的目標抗體可利用 AI 技術，進一步優(yōu)化其親和力， 效應功能，免疫原性等，以改善抗體的藥效、安全性和藥代動力學等性質。 通過具有自主知識產權的偶聯(lián)平臺，全球首創(chuàng)使用基因工程技術對轉谷氨酰胺酶進行改造，無需對抗體進一步改造，實現(xiàn)定點偶聯(lián)，并增加其對反應位點的選擇性、 反應活性，打破了國際上該技術的壟斷，填補了我國該領域的技術空白，擁有全球獨家專利。新型的偶聯(lián)藥物平臺采用不同藥物分子設計，提供了更多臨床治療方案。多個項目獲 FDA 孤兒藥資格認證、快速通道資格，CDE 突破性療法認定。已進入關鍵臨床階段的項目包括 DP303c（HER2-ADC）、SYS6010（EGFR-ADC）等。 公司特有的mRNA藥物開發(fā)平臺采用先進的生產技術，使加帽共轉錄生產 mRNA通過一步純化即可高效快速地獲得mRNA原液，工藝簡單，生產周期短，易放大。 針對未來突變趨勢預測，具有抗原設計優(yōu)勢；產品模塊化設計理念， 技術平臺拓展性強，從預防到治療性疫苗再到CGT（細胞和基因治療）領域的拓展，可迅速開發(fā)多種mRNA產品；引入修飾性堿基，并可通過特定的能量算法和高級結構使用，提高抗原表達；免疫原性低，安全性好，處方設計保障長期穩(wěn)定性；具有自主知識產權的脂質體平臺技術及商業(yè)化生產經驗。 依托本平臺開發(fā)的度恩泰?是我國首個獲批的mRNA疫苗。此外，公司在研的治療性HPV、RSV、VZV的mRNA疫苗也已經推進到臨床開發(fā)階段。 公司始終堅持“產品質量關系企業(yè)生命，藥品質量高于一切”的理念，生產過程中嚴格遵循GMP和ISO要求，配備先進的生產設備，標準的生產過程，完善的質量管理和檢測系統(tǒng)。公司咖啡因類產品通過了國家GMP質量認證、美國FDA 認證、歐盟 EDQM認證、日本PMDA、HALAL清真認證、KOSHER猶太認證、英國BRCGS認證等多項質量體系認證，獲得了海內外客戶的廣泛認可。 公司持續(xù)深化國際化戰(zhàn)略布局，主動融入全球經濟格局，積極參與國際競爭與合作。 2025 年上半年，巨石生物3款抗體偶聯(lián)藥物獲得美國臨床試驗通知書，1款抗體偶聯(lián)藥物獲得美國FDA快速通道資格，是巨石生物國際化進程中的重要一步。 2025 年 2 月，巨石生物通過License-out模式與美國Radiance Biopharma 達成重要合作協(xié)議，授予后者 SYS6005 在北美、歐盟及日本等主要市場的獨家開發(fā)及商業(yè)化權益，這有利于公司打開國外市場，加入全球醫(yī)藥產業(yè)鏈。 公司咖啡因類產品已通過多項海外認證，產品品質贏得了歐美等國家和地區(qū)的優(yōu)質客戶的認同，與主要客戶形成了長期穩(wěn)定的合作關系。 品牌信譽是客戶選擇的重要依據(jù)，目前公司以生物制藥、咖啡因類產品和維生素C含片等系列產品為依托，賦予了產品品牌深刻的內涵，樹立了公司的品牌優(yōu)勢。 公司將果維康品牌建設融入到業(yè)務發(fā)展的整個過程中，經過多年的品牌戰(zhàn)略以及一系列營銷戰(zhàn)略的實施，公司“果維康?”的品牌知名度和美譽度在不斷提升。
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