研發(fā)創(chuàng)新
R&D INNOVATION
創(chuàng)新藥技術(shù)平臺(tái)聚焦前沿
公司致力于打造成為領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物醫(yī)藥平臺(tái)，旗下巨石生物是一家以卓越的自主研發(fā)能力為核心驅(qū)動(dòng)力的創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)，
擁有全面的研發(fā)和商業(yè)化能力，專注于抗體類藥物、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）以及mRNA 疫苗等生物制藥前沿領(lǐng)域。組建了具備豐富經(jīng)驗(yàn)且富有創(chuàng)造性的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。
3大治療領(lǐng)域
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重大傳染疾病
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惡性腫瘤
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自身免疫疾病
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- 23 項(xiàng)
- 研究成果
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- 131 項(xiàng)
- 國(guó)內(nèi)專利授權(quán)
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- 20 項(xiàng)
- 國(guó)外專利授權(quán)
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- 3 個(gè)
- 治療領(lǐng)域
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- 2 個(gè)
- 技術(shù)平臺(tái)
2大技術(shù)平臺(tái)
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抗體工程與ADC平臺(tái)
公司構(gòu)建了一個(gè)定制化的特異性抗體發(fā)現(xiàn)閉環(huán)系統(tǒng)，同步運(yùn)用噬菌體展示與酵母展示技術(shù)，有效縮短抗體發(fā)現(xiàn)周期，提升抗體表達(dá)水平。通過(guò)計(jì)算工程平臺(tái)對(duì)先導(dǎo)抗體候選分子進(jìn)行優(yōu)化，增強(qiáng)抗體結(jié)合親和力、療效及安全性等關(guān)鍵質(zhì)量屬性。同時(shí)，公司擁有一項(xiàng)專有偶聯(lián)技術(shù)，采用工程化微生物谷氨酰胺轉(zhuǎn)氨酶，可實(shí)現(xiàn)蛋白質(zhì)中特定谷氨酰胺殘基的位點(diǎn)特異性修飾。該技術(shù)可直接作用于天然抗體，對(duì)抗體原有特性影響較小，從而能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)靶位點(diǎn)優(yōu)異的選擇性和反應(yīng)性，為新一代 ADC 藥物開(kāi)發(fā)提供核心技術(shù)支撐。
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mRNA 疫苗開(kāi)發(fā)平臺(tái)
公司在 mRNA 疫苗領(lǐng)域具備核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)，在 mRNA 翻譯效率、穩(wěn)定性及免疫原性優(yōu)化方面積累了深厚技術(shù)經(jīng)驗(yàn)與專業(yè)能力。公司搭建模塊化 mRNA 技術(shù)平臺(tái)，覆蓋 mRNA 序列設(shè)計(jì)、質(zhì)粒合成、mRNA 合成與純化、LNP 制劑制備、質(zhì)量控制與分析五大核心環(huán)節(jié)。mRNA 設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)采用自由能最小化算法優(yōu)化結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性與翻譯效率，可精細(xì)調(diào)控關(guān)鍵區(qū)域的局部空間折疊，突破傳統(tǒng)方法僅關(guān)注密碼子組成的局限，通過(guò)形成更優(yōu)局部結(jié)構(gòu)促進(jìn)核糖體高效起始與延伸；同時(shí)運(yùn)用預(yù)訓(xùn)練模型開(kāi)展高通量篩選，加快高性能結(jié)構(gòu)識(shí)別。遞送系統(tǒng)方面，依托先進(jìn) LNP 技術(shù)制備包封效率高的穩(wěn)定、均勻的納米顆粒，可有效提升免疫系統(tǒng)攝取效率，為 mRNA 疫苗研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化提供堅(jiān)實(shí)技術(shù)支撐。
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創(chuàng)新藥部分在研管線
| 藥物名稱 | 時(shí)間 | 適應(yīng)癥 | 產(chǎn)品介紹 |
| 帕妥珠單抗注射液 | 2025年11 月 | HER2陽(yáng)性乳腺癌 | 帕妥珠單抗注射液是一款重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液，患者每3周需使用一次。該產(chǎn)品通過(guò)特異性結(jié)合HER2的細(xì)胞外二聚化結(jié)構(gòu)域II，阻斷HER2與HER2或其他HER家族成員之間的配體之間的二聚化作用，從而阻斷細(xì)胞周期并誘導(dǎo)凋亡。該產(chǎn)品還可介導(dǎo)抗體依賴細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用。本次申請(qǐng)主要是基于一項(xiàng)III期等效性臨床試驗(yàn)，入組患者為早期或局部晚期HER2陽(yáng)性乳腺癌患者。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，該產(chǎn)品用于早期或局部晚期HER2陽(yáng)性乳腺癌的新輔助治療與原研參照藥等效。同時(shí)，該產(chǎn)品的安全性和耐受性良好，與原研參照藥類似。 |
| 藥物名稱 | 時(shí)間 | 適應(yīng)癥 | 產(chǎn)品介紹 |
| SYS6010 | 2025年1月被藥審中心納入突破性治療品種名單 | 單藥用于經(jīng)EGFR-TKI和含鉑化療治療失敗的EGFR 突變陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC） | 肺癌是中國(guó)和全球發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤，嚴(yán)重威脅人類健康。多數(shù)肺癌患者確診時(shí)已分期較晚，其中，Ⅲ期患者的5 年生存率約20%，Ⅳ期患者的 5 年生存率低于 5%，中位生存期為7 個(gè)月。 亞裔和中國(guó) NSCLC 患者的 EGFR 基因突變陽(yáng)性率為40-50%。EGFR突變陽(yáng)性晚期 NSCLC 靶向治療的療效與分子分型關(guān)系已在臨床實(shí)踐中得到充分證實(shí)，EGFR-TKI 目前已成為 EGFR 突變陽(yáng)性晚期NSCLC 的一線標(biāo)準(zhǔn)治療，TKI 治療失敗后標(biāo)準(zhǔn)治療為含鉑雙藥化療±貝伐珠單抗。但經(jīng)EGFR-TKI 及化療治療失敗的 EGFR 突變陽(yáng)性 NSCLC 患者，整體預(yù)后較差，該人群仍存在未被滿足的臨床需求。 目前該產(chǎn)品在多種實(shí)體瘤的開(kāi)發(fā)正在進(jìn)行中，現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)證實(shí)該產(chǎn)品單藥在該適應(yīng)癥中的療效顯著優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)治療。該產(chǎn)品獲突破性治療認(rèn)定，將有助于進(jìn)一步促進(jìn)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通，加快開(kāi)發(fā)進(jìn)度。 |
| 在研藥物 | 種類 | 靶點(diǎn) | 適應(yīng)癥 | 階段 |
| 恩朗蘇拜單抗注射液 |
單抗 | PD-1 | 復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌(一線) | III期 |
| 烏司奴單抗注射液 | 單抗 | IL-12/IL-23p40 | 中重度斑塊銀屑病 | BLA |
| 帕妥珠單抗注射液 | 單抗 | HER2 | HER2陽(yáng)性早期或局晚期乳腺癌 | BLA |
| 司庫(kù)奇尤單抗注射液 | 單抗 | IL-17 單克隆抗體 | 中重度斑塊銀屑病 | III期 |
| SYS6090注射液 | 單抗 | PD-1/IL15 | 晚期惡性腫瘤 | I期 |
| 度普利尤單抗注射液 | 單抗 | IL-4Ra | 中重度特應(yīng)性皮炎 | I期 |
| SYS6010 | ADC | EGFR | 晚期實(shí)體瘤（胃癌、肺癌、乳腺 癌等） | Ib/II期 |
| SYS6010 | ADC | EGFR | EGFR突變晚期非小細(xì)胞肺 癌(一線) | I期 |
| SYS6010 | ADC | EGFR | 多種晚期實(shí)體瘤 | I期 |
| SYS6010 | ADC | EGFR | 頭頸鱗癌（一線） | Ⅱ期 |
| SYS6010 | ADC | EGFR | 食管鱗狀細(xì)胞癌(一線) | II期 |
| SYS6010 | ADC | EGFR | EGFR野生型晚期非小細(xì)胞 肺癌(一線)和晚期實(shí)體瘤 | II期 |
| SYS6010 | ADC | EGFR | EGFR突變晚期非小細(xì)胞肺 癌(二線) | III期 |
| SYS6002 | ADC | Nectin-4 | 多種晚期實(shí)體瘤 | I 期 |
| SYS6002 | ADC | Nectin-4 | 宮頸癌（二線及以上） | III期 |
| SYS6002 | ADC | Nectin-4 | 晚期尿路上皮癌（一線)和其 他實(shí)體瘤 | II期 |
| 重組人源化抗 HER2 單抗- MMAE 偶聯(lián)藥物注射液（DP303c） | ADC | HER2 受體 | HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌（二線及以上） | III期 |
| SYS6043 | ADC | B7-H3 | SCLC及其他晚期實(shí)體瘤 | I 期 |
| SYS6043 | ADC | B7-H3 | 晚期實(shí)體瘤 | I 期 |
| SYS6023 | ADC | / | 晚期實(shí)體瘤 | I 期 |
| SYS6041 | ADC | FRα | 晚期實(shí)體瘤 | I 期 |
| SYS6005 | ADC | ROR1 | 晚期腫瘤 | I 期 |
| SYS6040 | ADC | DLL3 | 晚期實(shí)體瘤 | I 期 |
| SYS6017 | mRNA 疫苗 | / | 水痘-帶狀皰疹病毒 | I 期 |
| 在研藥物 | 臨床數(shù)據(jù)發(fā)表 |
| DP303c 注射液 （重組人源化抗 HER2 單抗－MMAE 偶聯(lián)藥物注射液） |
對(duì)比TDM1—晚期乳腺癌—III期試驗(yàn)圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)（SABCS）—最新突破—快速報(bào)告 |
| SG001 （恩朗蘇拜單抗注射液） |
恩朗蘇拜注射液(SG001)聯(lián)合化療治療宮頸癌III期臨床試驗(yàn)美國(guó)婦科腫瘤學(xué)會(huì)(SGO)—壁報(bào) SG001—晚期實(shí)體瘤—Ib期試驗(yàn)DrugDesignDevelopmentandTherapy(IF5.1)—接收 |
| 烏司奴單抗注射液 （SYSA1902） |
烏司奴單抗注射液與喜達(dá)諾?治療中度至重度斑塊狀銀屑病的等效性III期臨床研究JournalofAmericanAcademyofDermatology(JAAD,IF12.8) 美國(guó)皮膚科學(xué)會(huì)(AAD)年會(huì)—壁報(bào) |
| 注射用奧馬珠單抗 | 注射用奧馬珠單抗在蕁麻疹Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果在中國(guó)醫(yī)學(xué)雜志發(fā)表 |
| SYS6010 | SYS6010治療晚期實(shí)體瘤I期臨床試驗(yàn)2025年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)年會(huì)—口頭報(bào)告 SYS6010聯(lián)合SYH2051治療胃腸道腫瘤患者的IIT研究2025年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)—壁報(bào) |
| SYS6051(TF-ADC) | 2025年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)年會(huì)—壁報(bào) |
| SYS6042(TROP2ADC) | 2025年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)年會(huì)—壁報(bào) |
| SYS6041 | 2025年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)年會(huì)—壁報(bào) |