2026年5月29日至6月2日，一年一度的美國臨床腫瘤學(xué)會年會(ASCO)將在美國芝加哥召開。石藥創(chuàng)新在本屆ASCO上將展示四個在研產(chǎn)品的五項最新臨床試驗進展

該項研究是由中山大學(xué)腫瘤防治中心張力教授和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院吳令英教授聯(lián)合牽頭開展的多中心、開放標簽的I/II期研究，旨在評估SYS6043在既往經(jīng)治的晚期實體瘤受試者中的安全性、耐受性，藥代動力學(xué)特征以及初步的療效。

SYS6043是由石藥創(chuàng)新開發(fā)的一款靶向B7-H3的抗體偶聯(lián)藥物，載荷為拓撲異構(gòu)酶I抑制劑，藥物抗體比(DAR)約為6，采用Fcγ受體效應(yīng)沉默設(shè)計和可裂解連接子，旨在增強抗腫瘤活性并降低脫靶毒性。目前在中國開展的這項針對多種晚期實體瘤的臨床研究中，在肺癌、鼻咽癌、乳腺癌、婦瘤等多個瘤腫，均觀察到療效信號。

本研究是一項由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院葉定偉教授和張劍教授牽頭開展的首次人體、多中心、I期臨床試驗，旨在評價SYS6002在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征及初步療效。

SYS6002是一種靶向Nectin-4的新一代抗體藥物偶聯(lián)物 (ADC)。該藥物通過采用酶催化定點抗體偶聯(lián)技術(shù)，將有效的有絲分裂抑制劑MMAE針對性地導(dǎo)向表達Nectin-4的癌細胞。其穩(wěn)定的連接子設(shè)計不僅有助于將高濃度的MMAE送達腫瘤中，還能通過減少毒素的全身暴露而降低毒性。在該項臨床研究中，單藥SYS6002在實體瘤患者中安全性良好，并在尿路上皮癌患者中展現(xiàn)出初步療效。

該項研究是由福建省腫瘤醫(yī)院林榕波教授牽頭的SYS6010單藥治療晚期實體瘤的II期研究（食管癌隊列數(shù)據(jù)）。

該項研究是由福建省腫瘤醫(yī)院林榕波教授牽頭的SYS6010聯(lián)合SYH2051治療晚期實體瘤的Ib/II期研究（胃癌隊列數(shù)據(jù)）。

抗腫瘤1類新藥SYS6010是一種EGFR抗體-偶聯(lián)藥物，其與腫瘤細胞表面的EGFR受體結(jié)合后，通過內(nèi)吞作用進入到細胞內(nèi)，在溶酶體內(nèi)被蛋白酶降解，釋放毒素小分子JS-1(新型拓撲異構(gòu)酶I抑制劑)，JS-1和DNA形成穩(wěn)定復(fù)合物，誘導(dǎo)DNA損傷，進而導(dǎo)致細胞凋亡，且發(fā)揮旁觀效應(yīng)非特異性殺傷周圍腫瘤組織細胞。SYH2051是石藥集團開發(fā)的專利化合物，其可選擇性靶向抑制ATM蛋白激酶及其下游信號蛋白CHK2和KAP1的磷酸化，延遲DNA雙鏈斷裂修復(fù)，導(dǎo)致持續(xù)的DNA雙鏈斷裂和ATM介導(dǎo)的細胞周期阻滯，從而阻止腫瘤細胞增殖。臨床前藥效學(xué)研究顯示，SYS6010聯(lián)合SYH2051在非小細胞肺癌動物模型上顯示出協(xié)同抗腫瘤作用。在該項臨床研究中，SYS6010聯(lián)合SYH2051在EGFR表達晚期胃腸道腫瘤中顯示出初步抗腫瘤活性，尤其是在既往接受2線治療的胃癌患者中。

該研究是一項開放、多中心I/II期臨床試驗，旨在評價SYS6010聯(lián)合恩朗蘇拜單抗注射液±化療在EGFR及ALK野生型晚期非小細胞肺癌和其他晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征和初步療效。本次會議將公布由中山大學(xué)腫瘤防治中心徐瑞華院士主導(dǎo)開展的食管癌隊列結(jié)果。

抗腫瘤1類新藥SYS6010是一種新型抗體藥物偶聯(lián)物，由靶向EGFR的人源化IgG1單克隆抗體與拓撲異構(gòu)酶I抑制劑偶聯(lián)制備而成。恩朗蘇拜單抗是一種全人源化抗PD-1 IgG4單克隆抗體。在復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管癌及部分晚期實體瘤中，盡管基于PD-1的化療聯(lián)合免疫治療是標準治療方案，但仍然具有未被滿足的臨床需求。從機制上講，某些靶向EGFR的ADC可與PD-1免疫療法聯(lián)合增效，增強抗腫瘤活性。在該項臨床研究中，SYS6010聯(lián)合恩朗蘇拜單抗在治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管癌患者中初步表現(xiàn)出良好的安全性及療效。