2024/ 07/11
7月11日，石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司發(fā)布公告，其控股子公司石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于呼吸道合胞病毒mRNA疫苗SYS6016的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
SYS6016由編碼呼吸道合胞病（Respiratory Syncytial Virus，RSV）全長(zhǎng)融合糖蛋白（Fusion glycoprotein，F(xiàn)蛋白）融合前構(gòu)象的mRNA分子包裹于脂質(zhì)納米顆粒所構(gòu)成，適用于預(yù)防由呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病。臨床前研究顯示，該產(chǎn)品在體內(nèi)翻譯為融合前構(gòu)象F蛋白并誘導(dǎo)高滴度且持久的中和抗體，對(duì)RSV A 和 B 亞型病毒株均具有較好的保護(hù)作用，且具有良好的安全性。