近日，“蕁證之路·大咖面對面”蕁麻疹診療指南巡講會議在延吉召開。全國皮膚領(lǐng)域權(quán)威專家匯聚一堂，圍繞皮膚病領(lǐng)域前沿進展及相關(guān)政策法規(guī)、蕁麻疹領(lǐng)域最新指南等進行交流。
會議中，福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院蘇惠春教授解讀2025年發(fā)布的《中國難治性慢性自發(fā)性蕁麻疹診治指南》，指南指出基于我國CSU患者的臨床研究顯示，奧馬珠單抗治療12周時總體有效率為87%~98.7%，有65.2%~91.1%的患者可達到癥狀完全緩解，其中約半數(shù)患者在1個月內(nèi)起效。此外，由錫林郭勒盟中心醫(yī)院董其斌教授作《奧馬珠開啟治療慢性自發(fā)性蕁麻疹新里程》的主題報告，匯報了蕁麻疹相關(guān)達標共識及恩益坦?III期臨床數(shù)據(jù)，石藥創(chuàng)新奧馬珠單抗III期臨床研究以原研奧馬珠單抗為對照藥，研究結(jié)果顯示與原研生物等效，且呈現(xiàn)高度穩(wěn)健性。與會專家認為恩益坦?作為我國首個生物類似藥奧馬珠單抗，完全達到原研藥臨床療效，且治療費用較低，極大地提高了藥物可及性。
石藥創(chuàng)新奧馬珠單抗（恩益坦?）是國內(nèi)首個獲批治療慢性自發(fā)性蕁麻疹的生物制劑，2024年9月26日，獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，適用于采用H1-抗組胺治療后仍有癥狀的成人和青少年(12歲及以上)慢性自發(fā)性蕁麻疹患者；2025年1月26日補充申請增加過敏性哮喘適應(yīng)癥，適用于成人、青少年（12歲及以上）和兒童（6至<12歲）患者，用于經(jīng)吸入型糖皮質(zhì)激素和長效吸入型β2-腎上腺素受體激動劑治療后，仍不能有效控制癥狀的中至重度持續(xù)性過敏性哮喘。為廣大慢性自發(fā)性蕁麻疹和過敏性哮喘患者帶來新的治療選擇。
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